UV Smart heeft officieel de 510(k)-goedkeuring van de FDA ontvangen voor de D60, zijn UV-C-systeem voor hoogwaardige desinfectie van sondes voor transoesofageale echocardiografie (TEE). Deze mijlpaal betekent dat voor het eerst een op UV-C gebaseerd systeem door de Amerikaanse Food and Drug Administration is goedgekeurd voor hoogwaardige desinfectie van TEE-sondes.
De D60 is ontworpen om gevoelige cardiologische instrumenten te desinfecteren met behulp van UV-C-licht en biedt daarmee een gevalideerd alternatief voor traditionele, op chemicaliën gebaseerde reinigings- en desinfectiemethoden. Terwijl conventionele reinigings- en desinfectieprocessen tot wel twee uur in beslag kunnen nemen, zorgt de D60 in slechts twee minuten voor een hoogwaardige desinfectie. Dit betekent een aanzienlijke verbetering van de efficiëntie en de werkprocessen voor zorgverleners, terwijl het handmatige werk wordt verminderd en het gebruik van agressieve chemicaliën wordt geëlimineerd.
"Deze goedkeuring zal helpen voorzien in de behoefte binnen de Amerikaanse gezondheidszorg aan gevalideerde oplossingen die de handmatige werklast verminderen, de veiligheid verbeteren en efficiëntere klinische werkprocessen ondersteunen," aldus Thijs Kea, medeoprichter van UV Smart
Met deze goedkeuring van de FDA gaat UV Smart de volgende fase van zijn internationale groeistrategie in en bereidt het zich voor op uitbreiding naar de Verenigde Staten. Het bedrijf, dat wereldwijd in 35 landen actief is, blijft aantonen hoe chemievrije, geautomatiseerde hoogwaardige desinfectie zowel de patiëntveiligheid als de operationele efficiëntie in zorgomgevingen kan ondersteunen.
De D60 draagt ook bij aan kostenbeheersing op de lange termijn door terugkerende uitgaven aan chemicaliën te elimineren en slijtage aan kostbare cardiologische apparatuur te verminderen. Al deze voordelen samen maken de D60 tot een schaalbare oplossing voor ziekenhuizen die hun reinigings- en sterilisatieprocessen willen moderniseren zonder afbreuk te doen aan de naleving van de regelgeving.
Klik hier om het volledige persbericht te lezen.
-min.png)
