Checklist voor hoogwaardige desinfectie-audits: 10 niet-onderhandelbare punten voor auditors

Audits zijn niet stressvol omdat teams het werk niet doen, maar omdat audits bewijs vereisen. Deze met bewijs onderbouwde checklist voor desinfectie-audits helpt teams voor infectiepreventie, kwaliteit en klinische zorg om SOP's, traceerbaarheid en documentatie voor verdedigbare HLD-workflows te versterken.

Een praktische, op bewijs gebaseerde bron voor infectiepreventie, kwaliteit en klinische teams

Audits zijn niet stressvol omdat teams het werk niet doen.

Ze zijn stressvol omdat audits bewijs vereisen, en wanneer documentatie inconsistent is, verspreid over verschillende systemen of afhankelijk is van het geheugen van individuele medewerkers, kunnen zelfs uitstekende teams onterecht worden uitgedaagd.

Op het gebied van infectiepreventie en kwaliteit doet u al het moeilijkste werk: patiënten beschermen, clinici ondersteunen en veilige systemen onder druk handhaven. Deze checklist is opgesteld om u te ondersteunen bij het onderdeel waar audits het meest belang aan hechten: standaardisatie + traceerbaar bewijs.

Belangrijk is dat deze checklist niet op meningen is gebaseerd. Hij sluit aan bij algemeen erkende mondiale principes die tot uiting komen in:

de CDC-richtlijn voor desinfectie en sterilisatie in zorginstellingen (laatste update juni 2024), inclusief verwachtingen voor het hergebruik van semi-kritische apparaten
de 2025 Multisociety Guidance voor sterilisatie en hoogwaardige desinfectie (richtlijnen voor infectiepreventie waarin beste praktijken en operationele verwachtingen zijn gebundeld)
ISO 17664-1:2021, waarin wordt gedefinieerd wat fabrikanten moeten verstrekken ter ondersteuning van veilige, gestandaardiseerde instructies voor het hergebruik van kritieke en semi-kritieke hulpmiddelen.
en KRINKO/BfArm documentatie die de nadruk legt op gecontroleerde, gevalideerde processen en traceerbare documentatie om een correcte herverwerking aan te tonen.

Voor wie is deze checklist bedoeld?

Deze checklist ondersteunt:

Leiders op het gebied van infectiepreventie / IPC
Kwaliteits- en governance-teams
Afdelingsmanagers en supervisors
Teams voor herverwerking/steriele verwerking
Iedereen die verantwoordelijk is voor de naleving, gereedheid en verdedigbaarheid van semi-kritieke apparaten bij audits.

Het is van toepassing op alle afdelingen die semi-kritieke apparaten hanteren, zoals:

ultrasone sondes
flexibele scopes (bijv. KNO, cardio)
patiëntcontactprobes en herbruikbare apparaten die in contact komen met slijmvliezen

Waarom auditgereedheid draait om consistentie

De meeste auditors zijn niet op zoek naar een perfect ziekenhuis.

Ze zijn op zoek naar een betrouwbaar, herhaalbaar proces:

een die de gebruiksaanwijzing van de fabrikant (IFU's) volgt (een cruciaal idee dat in alle richtlijnen en normen wordt benadrukt)
een systeem dat variabiliteit vermindert door middel van standaardwerkprocedures (SOP's) en gestructureerde documentatieverwachtingen
en een die reinigings- en herverwerkingsstappen als een geïntegreerd systeem laat zien (omdat reiniging de basis vormt voor succesvolle HLD)

De auditmentaliteit is eenvoudig: als het niet gedocumenteerd is, is het niet gebeurd. Je hebt bewijs + consistentie nodig.

Hoe deze checklist te gebruiken

Deze checklist is onderverdeeld in:

✅ 10 essentiële vereisten (hoog risico bij ontbreken; veelvoorkomende escalatiepunten bij audits)
⭐ 15 Sterk aanbevolen (maakt uw workflow controleerbaar en gemakkelijker te verdedigen)

Elk item is geschreven ter ondersteuning van dezelfde kernthema's die in alle normen worden benadrukt: SOP's, competentie, documentatie, traceerbaarheid en afwijkingsbeheer.

10 essentiële zaken om klaar te zijn voor een audit

1) Is er momenteel een schriftelijke SOP voor HLD-workflows?

Auditors verwachten gedocumenteerde processen die actueel, gecontroleerd en toegankelijk zijn, niet alleen 'op papier staan', maar ook actief in de praktijk worden toegepast. Dit is in overeenstemming met auditgerichte decontaminatiekaders zoals het Britse HTM 01-06, dat de nadruk legt op gedocumenteerde procedures, traceerbaarheid en consistent beheer in werkprocessen voor herverwerking.

2) Hebben medewerkers een gedocumenteerde opleiding + competentievalidatie?

HLD is een meerstappenproces met risico's op het gebied van menselijke factoren. Competentie- en opleidingsverwachtingen worden expliciet benadrukt in belangrijke richtlijnen en normen.

3) Is de verantwoordelijkheid duidelijk omschreven?

Auditors beoordelen vaak of de verantwoordingsplicht operationeel duidelijk is:

wie doet welke stap
die de voltooiing controleert
die een apparaat vrijgeeft voor gebruik

Dit ondersteunt gestandaardiseerde werkwijzen en vermindert'workflow drift', een belangrijk governance-risico dat wordt genoemd in de HLD-richtlijnen.

4) Is de workflow gestandaardiseerd (niet afhankelijk van personen)?

De verwachtingen van HLD zijn gebaseerd op consistente processen in plaats van op 'optimale inspanningen'. De richtlijnen van meerdere instanties leggen de nadruk op controles op systeemniveau en consistente verwerkingsmethoden.

5) Is er documentatie waaruit blijkt dat de desinfectiecycli daadwerkelijk hebben plaatsgevonden?

Dit is waar veel teams de druk voelen: bewijs van voltooiing van de cyclus en bewijs van naleving. Documentatie en verwachtingen op het gebied van administratie zijn een belangrijk thema bij audits.

6) Zijn compatibele apparaten duidelijk gedefinieerd en worden ze onderhouden?

Compatibiliteit en correcte verwerking zijn afhankelijk van de door de fabrikant verstrekte instructies voor herverwerking en gevalideerde workflows. In de praktijk moet compatibiliteit duidelijk worden gedefinieerd, gehandhaafd en gemakkelijk door het personeel kunnen worden gecontroleerd op het moment van gebruik.

7) Is voorreiniging vereist en gedocumenteerd?

Schoonmaken is niet optioneel, het is fundamenteel. Wetenschappelijk onderbouwde literatuur benadrukt dat schoonmaken vooraf moet gaan aan HLD/sterilisatie, omdat de effectiviteit van desinfectie afhankelijk is van een goede voorbereiding.

8) Is er traceerbaarheid voor het hergebruik en gebruik van apparatuur?

Traceerbaarheid maakt steeds meer deel uit van verdedigbare herverwerking. Hoewel de implementatie varieert, neigen auditverwachtingen ernaar dat de verwerkingsgeschiedenis, gebruikscontext en procesintegriteit van apparaten kunnen worden aangetoond.

9) Is er een escalatieproces voor afwijkingen?

Afwijkingen komen in elke echte workflow voor. Wat bij een audit van belang is, is of het team een gecontroleerde, consistente reactie heeft en kan aantonen dat deze is gevolgd. Het is essentieel om operationele richtlijnen (inclusief oplossingsroutes) te bieden die teams helpen om consistent te reageren wanneer er iets misgaat.

10) Voert u regelmatig interne controles uit?

Interne monitoring toont aan dat u actief bezig bent met het beheer van patiëntveiligheidssystemen, en niet alleen maar hoopt dat de regels worden nageleefd. De teams die het best voorbereid zijn op audits, hebben eenvoudige kwaliteitsroutines opgezet, zoals steekproeven, controle van cycluslogboeken en periodieke documentatie-audits.

Afsluiting: Auditgereedheid is ingebouwd in de routine

De meeste ziekenhuizen zakken niet voor audits omdat het ze niet kan schelen.

Ze slagen niet voor audits omdat:

het bewijs is niet gemakkelijk te achterhalen
de workflow is niet gestandaardiseerd
kleine verschillen worden grote ontdekkingen

Deze 10 punten zijn bedoeld om u te helpen auditstress te verminderen door bewijsvoering tot routine te maken en ervoor te zorgen dat uw teams niet vastzitten aan het verdedigen van de patiëntveiligheid vanuit hun geheugen.

In deel 2, volgende week, delen we de resterende 15 checklistitems, de 'auditbestendige versterkers' die het verschil maken tussen auditklaar en auditbestendig, waaronder: